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证券时报e公司讯,亿帆医药(002019)10月23日早间公告,控股子公司上海健能隆在研产品重组人白介素22-Fc融合蛋白获得
证券时报e公司讯,亿帆医药(002019)10月23日早间公告,控股子公司上海健能隆在研产品重组人白介素22-Fc融合蛋白获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗aGvHD的适应症。该药品是上海健能隆拥有自主知识产权的全球首创(1类创新)生物药。此次获得认定,兴发xf881,对项目的后续研发、注册及商业化等方面将享受一定的政策支持,如:获得认定的孤儿药经美国FDA批准上市后可享有7年的市场独占权,且不受专利的影响等。

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